Протокол 03102010-CIT-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Верофарм, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек АО, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
425 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Верофарм»
Наименование ЛП
Веро-эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов эсциталопрама у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1