Протокол 01092011-VEN-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (С1S – С3S стадии по СЕАР). Открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое исследование
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 05.12.2013
Номер и дата РКИ
20 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Веносин® (гесперидин+диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые плёночной оболочкой (гесперидин 50 мг+диосмин 450 мг)
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность 6-недельной терапии препаратом Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг производства ОАО «Синтез», Россия у пациентов с хронической венозной недостаточностью (С1S – С3S стадии по СЕАР), сопровождающейся такими симптомами как: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног, в сравнении с терапией препаратом Детралекс® таблетки покрытые пленочной оболочкой производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование