GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 48 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1636 мг
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова И.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Руженцова Т.А
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д
6
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Блохин Б.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е, Сорока Н.Д
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мизерницкий Ю.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трусова О.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хаит Е.А
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Томская область
Город Томск
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский В.А
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Черная Н.Л