Протокол 13112010-МОК-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксарел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГМБХ. Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
528 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Моксарел® (Моксонидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и реферативного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1