Протокол 04042013-Immed-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: медак ГмбХ, Германия, произведено: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ
524 15.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Тируфарм"
Наименование ЛП
Иматиниб медак (Иматиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1