ФГБУ "НМИЦ онкологииим. Н.Н. Петрова" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Санкт-Петербург
Адрес
197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68
Номер аккредитации
362
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Радиология, Рентгенология
Текущих КИ
222
Проведенных КИ
203
Главные исследователи
- Алексеев С.М.
- Берлев И.В.
- Гафтон Г.И.
- Гершанович М.А.
- Донских Р.В.
- Зюзгин И.С.
- Иванов В.Г.
- Иванова О.А.
- Карачун А.М.
- Карнаухов И.В.
- Каспаров Б.С.
- Криворотько П.В.
- Левченко Е.В.
- Манихас А.Г.
- Моисеенко В.М.
- Новик А.В.
- Новиков С.Н.
- Носов А.К.
- Полторацкий А.Н.
- Проценко С.А.
- Раджабова З.А.
- Семенова А.И.
- Семиглазов В.Ф.
- Семиглазова Т.Ю.
- Урманчеева А.Ф.
- Хидишян К.Е.
- Чубенко В.А.
- Шевкунов Л.Н.
Текущие
1.
Протокол NU-01-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование фазы I/III, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики предлагаемого биоаналога ниволумаба (DRL_NU) и референтного препарата ниволумаба (ОПДИВО®) при внутривенном введении пациентам с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавшим лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2024 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 517 от 31.10.2024
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Омск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол NTI2GSA
Название протокола
Многоцентровое, несравнительное клиническое исследование IIа фазы по изучению эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 293 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол CL011101223
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пертузумаб (RPH-051)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
5.
Протокол MIT-002/1
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 206 от 29.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Протокол OT-01-P201
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 2b/3 по оценке антисмыслового олигонуклеотида OT-101, направленного на TGF-β2, в комбинации с режимом mFOLFIRINOX по сравнению только с режимом mFOLFIRINOX у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 200 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Онкотелик Инк./Oncotelic Inc
Наименование ЛП
OT-101 (Трабедерсен)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
7.
Протокол MIT-003/3
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ
№ 170 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол BCD-263-2/UNIVERSE
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Ниволумаб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-236
Города
Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол BCD-264-2/DARVIVA
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-264 (Даратумумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол CL01860211
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
12.
Протокол ИНДО-10-2022
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 14.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 261 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Индоцианин зеленый
Города
Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
13.
Протокол AZ-RU-00001
Название протокола
Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 88 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол C-800-23
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
16.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол С-800-25
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Протокол C4221026
Название протокола
Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2023
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол BCD-248-1
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы c эскалацией доз препарата BCD-248 при его подкожном введении субъектам с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 737 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-248
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
20.
Протокол CL01860198
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
21.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол BCD-106-1
Название протокола
Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 668 от 23.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-106
Города
Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I-II
23.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол WO43571
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 30.09.2029
Номер и дата РКИ
№ 284 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)
Города
Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Протокол BCD-100-8/FLAT
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Протокол D910VC00001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 168 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
27.
Протокол D9075C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Протокол AN2025H0301
Название протокола
Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2022 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 27 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ
Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Наименование ЛП
Бупарлисиб (AN2025, BKM120)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол CBYL719C2202
Название протокола
EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 849 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Протокол CDRB436J12301
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП
DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
31.
Протокол GO42784
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ
№ 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города
Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Протокол ARC-10
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол SGNTUC-016
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 814 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк.
Наименование ЛП
Тукатиниб
Города
Истра, Кузьмоловский, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
34.
Протокол D516FC00001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 810 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Истра, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол D9268C00001
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
36.
Протокол Oncolact2020
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 787 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Наименование ЛП
Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
37.
Протокол J2J-OX-JZLC
Название протокола
EMBER-3: Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY3484356 и эндокринной терапии по выбору врача у больных с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом рецепторов эстрогена и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали эндокринную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3484356
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Протокол 849-010
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 в комбинации с цетуксимабом по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным колоректальным раком, имеющих мутацию KRAS G12C, на фоне прогрессирования заболевания во время или после стандартной терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 740 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Протокол MK-7902-014 (E7080-G000-320)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией, по сравнению со стандартной терапией, в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 737 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080)
Города
Казань, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
40.
Протокол 61186372NSC3002
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 706 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города
Истра, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
41.
Протокол SHP620-302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2021 - 12.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Наименование ЛП
Марибавир (SHP620)
Города
Иркутск, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Протокол D5086C00001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 687 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
43.
Протокол MO41552
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 670 от 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Энтректиниб (RO7102122)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Протокол I3Y-MC-JPCW
Название протокола
eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 27.03.2029
Номер и дата РКИ
№ 652 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Калуга, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол NTI1GSA
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 612 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Генная Хирургия»
Наименование ЛП
АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
46.
Протокол CR187-18
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
47.
Протокол D910PC00001
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (VOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 25.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 596 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
48.
Протокол CK-301-301
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
49.
Протокол D967RC00001
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
50.
Протокол MK-3475-B99
Название протокола
Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Города
Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
51.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
52.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
53.
Протокол 213831
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
54.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
55.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
56.
Протокол J2G-MC-JZJX
Название протокола
LIBRETTO-432: Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке адъювантной терапии селперкатинибом после радикальной локорегионарной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IB–IIIA стадии с реаранжировкой протоонкогена RET
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2021 - 27.03.2029
Номер и дата РКИ
№ 325 от 28.06.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
57.
Протокол D8534C00001
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
58.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города
Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
59.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
60.
Протокол C4221016
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 254 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города
Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол MK-3475-B49
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Протокол MK-6482-012
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 244 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
63.
Протокол DS1062-A-U301
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 206 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио, Инк
Наименование ЛП
DS-1062a
Города
Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
64.
Протокол D9319C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
66.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
67.
Протокол D967UC00001
Название протокола
Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Протокол 17000139BLC3001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 144 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
70.
Протокол WO42633
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2021 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 134 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Города
Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол 21140
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
72.
Протокол MOR208C310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол BL006
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Митомицин (UGN-102)
Города
Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол 19-BI-1808-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 41 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
БиоИнвент Интернэшнл АБ
Наименование ЛП
BI-1808
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
75.
Протокол ASC-Man-P016
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Асцелиа Фарма АБ
Наименование ЛП
Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)
Города
Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
76.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП
Трастузумаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ
III
77.
Протокол D8532C00001
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол D967JC00001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
79.
Протокол BCD-201-1
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (BCD-201)
Города
Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
80.
Протокол MK-3475-B21
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Протокол MK-7902-005 (E7080-G000-224)
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
83.
Протокол D9103C00001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
84.
Протокол CL3-95005-007
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 636 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин + типирацил)
Города
Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол 20-214-29/CA045-022
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 09.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 629 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Города
Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол 61186372NSC3001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Протокол D910SC00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 614 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Протокол MS200647_0017
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города
Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
89.
Протокол D910GC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
90.
Протокол Debio 1143-SCCHN-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 546 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Дебиофарм Интернэшнл С.А.» (Debiopharm International S.A.)
Наименование ЛП
Debio 1143
Города
Казань, Красноярск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
91.
Протокол 213400
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
92.
Протокол XL184-315
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Экселиксис, Инк.
Наименование ЛП
Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Города
Барнаул, Иваново, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
93.
Протокол D3615C00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 08.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 538 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
94.
Протокол WO42312
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-9545 (RO7197597)
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
95.
Протокол 73841937NSC3003
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Протокол YO42137
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2020 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 11.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284))
Города
Ижевск, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
97.
Протокол D910MC00001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 491 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
98.
Протокол D967VC00001
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
99.
Протокол 1381-0011
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 469 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 754091; BI 836880
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
100.
Протокол 209227
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)
Города
Архангельск, Курск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
101.
Протокол D933IC00001
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 423 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
Ib
102.
Протокол 207503
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Протокол D9670C00001
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол D967LC00001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
I-II
105.
Протокол DZB-CS-202
Название протокола
Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд.
Наименование ЛП
Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
I-II
106.
Протокол HLX10-005-SCLC301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол HLX10-004-NSCLC303
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Протокол INCMGA 0012-304
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 308 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Инсайт»
Наименование ЛП
INCMGA00012 (MGA012)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
109.
Протокол D516AC00001
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 23.07.2029
Номер и дата РКИ
№ 264 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Протокол D7310C00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 265 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Монализумаб (IPH2201)
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
111.
Протокол D910LC00001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 23.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 262 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
112.
Протокол MK-7339-012
Название протокола
Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 268 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола
Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
114.
Протокол M19-063
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 239 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
115.
Протокол 20190009
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 510
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
116.
Протокол GO41767
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата тираголумаб (анти-TIGIT антитело) в комбинации с атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2020 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 117 от 20.03.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
117.
Протокол TAK-788-3001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность препарата TAK-788 в качестве первой линии терапии в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями по типу вставок в 20-м экзоне гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 22.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 116 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк./ Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
TAK-788
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
118.
Протокол D5160C00048
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 82 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
119.
Протокол J2G-MC-JZJC
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2020 - 05.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 76 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
120.
Протокол GO41717
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 73 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
121.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол CA209-7FL
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 5 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Города
Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
123.
Протокол APD-SMG-I
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
124.
Протокол 209229
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 04.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 730 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4))
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II-III
125.
Протокол KI-PENT-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Протокол CA209-9DW
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
127.
Протокол MS200095-0031
Название протокола
Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 659 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Мерк Хелскеа КГаА»
Наименование ЛП
Тепотиниб (MSC2156119J)
Города
Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
128.
Протокол CL01011070
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Протокол MK-3475-587
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
130.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
II
131.
Протокол D910FC00001
Название протокола
Открытое, многоцентровое, международное исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, получающих или ранее получавших дурвалумаб в рамках других протоколов (WAVE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2019 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 599 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, Имфинзи®)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
132.
Протокол ВО40729
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование с участием пациентов, ранее включенных в исследование атезолизумаба, финансируемое компанией Дженентек и/или Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (IMbrella B)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 02.02.2029
Номер и дата РКИ
№ 527 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Атезолизумаб (Тецентрик®)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
133.
Протокол CA209-73L
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по сравнению комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией (ХЛТ) с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение (МР НМРЛ). Фаза 3. (CheckMate 73L: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 73L)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 500 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
134.
Протокол 20140346
Название протокола
RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ
III
135.
Протокол F901318/0032
Название протокола
Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП
F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
136.
Протокол MS200647_0005
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
137.
Протокол MRPH-01-2019
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 413 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Протокол SAMSON-II
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол MK-7339-008
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
141.
Протокол MK-7339-006
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
142.
Протокол D5169C00001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2019 - 15.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 287 от 04.06.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Города
Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
143.
Протокол D3614C00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
144.
Протокол MK-3475-905
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
145.
Протокол 867-00
Название протокола
№ Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 239 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
146.
Протокол CA045-009
Название протокола
Рандомизированное исследование ниволумаба в комбинации с бемпегалдеслейкином (NKTR-214) или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной или адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) по сравнению со стандартной терапией у пациентов , которым не показана терапия цисплатином. Фаза III
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 209 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
147.
Протокол MS100070_0176
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
148.
Протокол CLEE011A2207
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 200 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
149.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
150.
Протокол BP41054
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы Ib для оценки безопасности и терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина, включающего вариант интерлейкина-2 (IL 2V), направленно воздействующего на белок активации фибробластов альфа (FAP), применяемого в комбинации с пембролизумабом (анти-PD-1), у пациентов с распространённой и/или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 175 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ro 687-4281/F01 (, RO6874281)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
151.
Протокол BGB-A317-306
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
Тислелизумаб (BGB-A317)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
152.
Протокол CA017-078
Название протокола
Рандомизированное исследование химиотерапии по сравнению с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Фаза III
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 166 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986205
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
153.
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города
Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
154.
Протокол MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 160 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
155.
Протокол OBI-822-011
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
156.
Протокол BCD-217-1/OBERTON
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
157.
Протокол BASALT01
Название протокола
Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
158.
Протокол MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
159.
Протокол D9100C00001
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
160.
Протокол 756-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III по изучению применения пембролизумаба в сравнении с плацебо и в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и адъювантной эндокринной терапией для лечения эстроген-рецептор-положительного и отрицательного по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (ER+/HER2–) рака молочной железы ранней стадии, высокой степени риска (KEYNOTE-756)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
161.
Протокол TX05-03Е
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Протокол 7339-002-00
Название протокола
Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
163.
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 23.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
164.
Протокол BCD-100-4/CAESURA
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
165.
Протокол D9106C00001
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
166.
Протокол ВО40747
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба или плацебо в комбинации с неоадъювантной терапией доксорубицином + циклофосфамидом с последующим применением паклитаксела + трастузумаба + пертузумаба на ранних стадиях HER2-позитивного рака молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 13.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 551 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + + (Атезолизумаб + Пертузумаб + Трастузумаб, Тецентрик + Перьета + Герцептин; Кадсила (трастузумаб эмтанзин, RO5304020))
Города
Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
167.
Протокол IMCgp100-202
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2018 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.10.2018
Организация, проводящая КИ
Иммунокор Лтд.
Наименование ЛП
IMCgp100 (, IMCgp100)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
168.
Протокол D933YC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 545 от 26.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
169.
Протокол C2321001
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2018 - 23.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PF-06821497 (, PF-06821497)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
170.
Протокол CACZ885V2301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом, по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших ингибиторы PD-(L)1 и химиотерапию на основе препаратов платины (CANOPY-2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 536 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
171.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
172.
Протокол 826-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
173.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
174.
Протокол CDRB436F2410
Название протокола
COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города
Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
175.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
176.
Протокол 799-00
Название протокола
Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 03.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 375 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
177.
Протокол 811-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
178.
Протокол CK-301-101
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
CK-301
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
I
179.
Протокол СО-338-087 (ATHENA)
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Кловис Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
180.
Протокол AVA-CIT-330
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг (E5501)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ
III
181.
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
182.
Протокол CACZ885T2301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
183.
Протокол 775-00/E7080-G000-309
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
184.
Протокол CL3-95005-006
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S95005 (трифлуридин/типирацил)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
185.
Протокол BO40336
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточными раком легкого стадии IB (опухоли > 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 210 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Алектиниб, Алектиниб)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
186.
Протокол D933KC00001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
187.
Протокол GO40241
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 84 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (Тецентрик)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
188.
Протокол 671-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
189.
Протокол WO40242
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
190.
Протокол MO39193
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города
Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ
III
191.
Протокол BCD-135-1
Название протокола
Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО БИОКАД, Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 573 от 31.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-135
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
192.
Протокол WO39210
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
193.
Протокол WO30070
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 532 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
194.
Протокол D419BC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 720 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
195.
Протокол CA209-227
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
196.
Протокол CA209-331
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 548 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
197.
Протокол CBYL719C2301 / SOLAR-1
Название протокола
Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2015 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 530 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
(Алпелисиб, Алпелисиб)
Города
Архангельск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
198.
Протокол 062-00
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
199.
Протокол CC-5013-DLC-002
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 430 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Города
Казань, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
200.
Протокол D419AC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
201.
Протокол 17067
Название протокола
№ BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 264 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Копанлисиб (BAY80-6946)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
202.
Протокол 54767414MMY3007
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
203.
Протокол 56021927PCR3001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Города
Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
204.
Протокол BO25323/CLL14
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации обинутузумаба с венетоклаксом (GDC-0199 или ABT-199) и обинутузумаба с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 103 от 27.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
205.
Протокол I3Y-MC-JPBM
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 3 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
206.
Протокол 20110266
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 729 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
207.
Протокол C25003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 605 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
208.
Протокол I3Y-MC-JPBK
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 566 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2835219 (, LY2835219)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
209.
Протокол 042-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 527 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
210.
Протокол ВО28984
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 523 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
211.
Протокол I3Y-MC-JPBL
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 21.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2835219
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
212.
Протокол D5160C00003
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 448 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
213.
Протокол М12-914
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 346 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
214.
Протокол FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41)
Название протокола
№ Неоадъювантная химиотерапия наб-паклитакселом женщин с раком молочной железы с негативным рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2, находящихся в группе высокого риска рецидива заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2013 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 789 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
«МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Наименование ЛП
Паклитаксел (ABI-007, Абраксан)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
215.
Протокол А5481008
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD-0332991
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
216.
Протокол CMEK162B2301
Название протокола
Состоящее из 2 частей рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению комбинированной терапии препаратами MEK162 и LGX818 и монотерапии препаратом LGX818 и монотерапии вемурафенибом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 756 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП
LGX818 (, LGX818)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
217.
Протокол 16349
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 690 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 80-6946
Города
Кемерово, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
218.
Протокол D0818C00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 665 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281)
Города
Ижевск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
219.
Протокол 1200.55
Название протокола
Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
220.
Протокол BRF115532
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 449 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Города
Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
221.
Протокол D699BC00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 342 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Фулвестрант, Фазлодекс)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
222.
Протокол EGF114299
Название протокола
Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 169 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол D926PC00001
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 432 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)
Города
Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол 20210096
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 278 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бемаритузумаб (AMG 552)
Города
Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол BL011
Название протокола
Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 21.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 215 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
«ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
UGN-102 (Митомицин)
Города
Истра, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол 0063-17
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 72 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол NANORAY-312
Название протокола
Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 66 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Нанобиотикс СА
Наименование ЛП
NBTXR3 (оксид гафния)
Города
Истра, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол Mk-6482-022
Название протокола
№ MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 53 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)
Города
Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол MER-XMT-1536-1
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 41 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
«Мерсана Терапевтикс Инк.»
Наименование ЛП
XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)
Города
Архангельск, Иркутск, Красноярск, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
8.
Протокол ZWI-ZW25-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 36 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.
Наименование ЛП
Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)
Города
Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол IMMU-132-13
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы III применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 26 от 17.01.2022
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Сацитузумаб говитекан (IMMU-132)
Города
Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Протокол С-700-03
Название протокола
Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
Балстилимаб (AGEN2034)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г.
Название протокола
№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 571 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП
Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол C0541001
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 541 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06804103
Города
Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
13.
Протокол WO42133
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 533 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7197597 (GDC-9545)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
14.
Протокол KO-TIP-007
Название протокола
Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 421 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
«Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Типифарниб (R115777)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
15.
Протокол ODO-TE-B202
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы 2 терапии тезетакселом в комбинации с тремя различными ингибиторами PD-(L)1 у пациентов с трижды негативным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и монотерапией тезетакселом у пожилых пациентов и взрослых непожилых пациентов с HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Одонейт Терапьютикс, Инк. (Odonate Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
DJ-927 (Тезетаксел, Тезетаксел)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
II
16.
Протокол МК-7339-005
Название протокола
Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ, версия протокола 005-01.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)
Города
Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол CV-8102-008
Название протокола
Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
КьюрВак АГ
Наименование ЛП
(, CV8102)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
18.
Протокол rAd-IFN-MM-301
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности интраплеврального введения интерферона Альфа-2b (rAd-IFN), доставляемого аденовирусом, в комбинации с целекоксибом и гемцитабином у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 06.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 488 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Тризелл Лтд
Наименование ЛП
Надофараген фираденовек (rAd-IFN)
Города
Барнаул, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
III
19.
Протокол M18MDP
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
20.
Протокол KD035-2018-001
Название протокола
Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Онкон"
Наименование ЛП
KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
21.
Протокол DIA-01-15
Название протокола
№ Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического лекарственного препарата Нанотех, 99mTc для выявления сторожевых лимфатических узлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 38 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД"
Наименование ЛП
Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол ODO-TE-B301
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 589 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Одонейт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Тезетаксел (DJ-927)
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Протокол TX05-03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол BGB-290-303
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 461 от 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
BGB-290
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол CT 4006
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 440 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd.
Наименование ЛП
EndoTAG-1 (Паклитаксел)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Протокол CDRB436X2X02B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями Новартис или ГлаксоСмитКляйн и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 353 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
27.
Протокол ImmunoCobiVem_2015
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом (антитела к PD-L1) с целью лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 348 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Зелбораф® (Вемурафениб, RO5185426) + Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973) + Тецентрик® (Атезолизумаб, MPDL3280A, RO5541267)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
28.
Протокол EGC002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
трастузумаб (EG12014)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Протокол BPI-2358-103
Название протокола
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Протокол R2810-ONC-16113
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол KI-THEO-003
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО Брынцалов-А, Россия по заказу ООО АДИКОМ) при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 10.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 131 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Адиком"
Наименование ЛП
Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города
Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
I
32.
Протокол BPI-2358-106
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 44 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Плинабулин (BPI-2358)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
33.
Протокол BV-NSCLC-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
Биовен (Юроп) Лимитед
Наименование ЛП
Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
34.
Протокол TROIKA
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
«Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП
HD201 (Трастузумаб)
Города
Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
35.
Протокол B9991016
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 195 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол AB12008
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
37.
Протокол A5481044
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 26 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Палбоциклиб (PD 0332991)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
II
38.
Протокол D5164C00001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Протокол 1302.5
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695502
Города
Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
40.
Протокол 20120325
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
41.
Протокол 2012-PT023
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 388 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП
Ксилоникс™
Города
Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол D4193C00002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 380 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Города
Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
43.
Протокол RTXM83-AC-01-11
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Нанолек»
Наименование ЛП
RTXM83
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
44.
Протокол GO29432
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 365 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол D4191C00004
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование III фазы препарата MEDI4736, вводимого в виде монотерапии или в комбинации с тремелимумабом, что определяется по экспрессии PD-L1, по сравнению со стандартом лечения у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадии IIIB-IV), которые получали не менее двух предыдущих схем системной терапии, в том числе одну схему химиотерапии на основе препаратов платины, и не имеют установленных активирующих мутаций в гене ТК EGFR или перестроек гена ALK (исследование ARCTIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
46.
Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)
Название протокола
Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
47.
Протокол 101214-DOXN-TL-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) у пациентов с распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2015 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 329 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
48.
Протокол IG1102
Название протокола
Проспективное простое слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности фибринового герметика Грифолс (FS Grifols), применяемого в качестве вспомогательного средства обеспечения гемостаза во время открытого хирургического вмешательства на паренхиматозных органах.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 307 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Институто Грифолс, С. А.
Наименование ЛП
Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
49.
Протокол XM22-ONC-40041
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
50.
Протокол 059-02
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения применения пембролизумаба в режиме монотерапии и в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом у пациентов с рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. (KEYNOTE-059)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 284 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
51.
Протокол КИ-36/14
Название протокола
Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП
Апагин (Генериумаб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
52.
Протокол I4T-MC-JVCU
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол 061-00
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 14.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
54.
Протокол GO29058
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Таселисиб (GDC-0032, RO5537381)
Города
Архангельск, Казань, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
55.
Протокол B7391003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
56.
Протокол 17322
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III-фазы копанлисиба по сравнению с плацебо у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, резистентными к терапии ритуксимабом – CHRONOS-2
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2015 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 168 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
57.
Протокол 2014-PT026
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 158 от 02.04.2015
Организация, проводящая КИ
ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП
Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Города
Казань, Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол PNC-M-VM3-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 105 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП
Мобилан (M-VM3)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
59.
Протокол BIND-014-007
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с положительным статусом мутации в гене KRAS или у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
60.
Протокол BCD-110-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-110 (Фулвестрант)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
61.
Протокол VX-EC-2-2013
Название протокола
Исследование II фазы натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2015 - 28.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 28.01.2015
Организация, проводящая КИ
АО Кевельт
Наименование ЛП
Натрия криданимод (Вирекса)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
62.
Протокол МО28230
Название протокола
Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 738 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1))
Города
Казань, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
63.
Протокол CT-P10 3.3
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 705 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
64.
Протокол AB10004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
65.
Протокол М14-359
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 703 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Липецк, Мурманск, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
66.
Протокол AB12005
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол I 196111
Название протокола
Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 584 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП
CBLB502 (Энтолимод)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ia
68.
Протокол 040-00
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 580 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
69.
Протокол SB3-G31-BC
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2014 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB3 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Бердск, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол CA209-172
Название протокола
№ CA209172 Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 553 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
71.
Протокол EGF117165
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 547 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
72.
Протокол AB12004
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 522 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
AБ Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол AB12003
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
«AБ Сайенс»
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол М14-011
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 495 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
75.
Протокол МА/0713-4
Название протокола
№ № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 481 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Города
Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
76.
Протокол МА/0713-3
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 15.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 464 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
77.
Протокол В3281006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол OB-MBC-01
Название протокола
Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 365 от 01.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Остерос Биомедика"
Наименование ЛП
МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
79.
Протокол B3271004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 344 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
80.
Протокол LAP117314
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
II
81.
Протокол 673-301
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Наименование ЛП
Талазопариб (BMN 673)
Города
Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
82.
Протокол TH-CR-415
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 213 от 18.04.2014
Организация, проводящая КИ
«Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
TH-302
Города
Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
83.
Протокол D0819C00003
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 181 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Архангельск, Казань, Липецк, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Протокол FGF117360
Название протокола
Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK3052230
Города
Архангельск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
85.
Протокол 400-01
Название протокола
Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Города
Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
86.
Протокол BO28407
Название протокола
Рандомизированное мультицентровое открытое исследование III фазы для сравнения режимов лечения Трастузумаб плюс Пертузумаб плюс Таксаны после применения Антрациклинов и Трастузумаба Эмтанзина плюс Пертузумаб после применения Антрациклинов в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным первичным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 112 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451)
Города
Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
87.
Протокол CBKM120D2204
Название протокола
Исследование I фазы с поиском оптимальных доз и последующим переходом в рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по изучению карбоплатина и паклитаксела, в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 94 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бупарлисиб (BKM120)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I-II
88.
Протокол TDM4529g/BO25430
Название протокола
Открытое, многоцентровое продлённое исследование применения трастузумаба эмтанзина в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов, ранее включённых в другое исследование трастузумаба эмтанзина, спонсором которого выступала компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 04.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 76 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1)
Города
Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
89.
Протокол PPHM 1202
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2014 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 70 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Города
Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол MM-D37K-101
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
91.
Протокол ONC-CON4619-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ауриксим®
Города
Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
I
92.
Протокол 20130111
Название протокола
Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 772 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 337
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
93.
Протокол 121012-COL-001
Название протокола
Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Колокит, таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 765 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Наименование ЛП
Колокит
Города
Белгород, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол B3271002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 742 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280014 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
95.
Протокол 010-03
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фаз для сравнительной оценки MK-3475 (SCH900475) в двух дозах и доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком легких, ранее получавших терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2013 - 27.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 733 от 27.11.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-3475 (SCH900475)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
96.
Протокол AEZS-108-050
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
Аэтерна Зентарис ГмбХ
Наименование ЛП
AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
97.
Протокол D1532C00079
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 667 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
98.
Протокол D0816C00002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у чувствительных к препаратам платины пациентов с рецидивом рака яичников с мутацией BRCA, у которых получен полный или частичный ответ после химиотерапии, содержащей препараты платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD2281 (Олапариб, Олапариб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
99.
Протокол 069-02 (также известный как P06200)
Название протокола
№ 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
100.
Протокол CBKM120H2201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности комбинации бупарлисиба (BKM120) и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших препараты платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 606 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бупарлисиб (BKM120)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
101.
Протокол СА209-067
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 515 от 13.08.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
102.
Протокол BIND-014-005
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 502 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
BIND-014
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
103.
Протокол PCI-32765DBL3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
104.
Протокол ET743-OVC-3006
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП
Трабектедин (Йонделис®)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Протокол PUMA-NER-1301
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол GS-US-295-0203
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 429 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
107.
Протокол PRAME116389
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 423 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Наименование ЛП
Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
108.
Протокол D4880C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 401 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
MedImmune (МедИммьюн)
Наименование ЛП
Тремелимумаб
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
109.
Протокол CMEK162A2301
Название протокола
Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 389 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MEK162
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол EMR200592-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА/Merck KGaA
Наименование ЛП
TH-302
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол CLCL161A2201
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 355 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCL161
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
112.
Протокол BCD-017-3
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
113.
Протокол CLDK378A2203
Название протокола
Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 291 от 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDK378
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
114.
Протокол GO28399
Название протокола
Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 241 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5185426 (Вемурафениб)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IV
115.
Протокол СА184-162
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование второй фазы в двух группах пациентов по сравнительной оценке эффективности лечения ипилимумабом или наилучшей поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии неоперабельного местно-распространенного, метастатического рака желудка или рака гастро-эзофагеального соединения.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 232 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
116.
Протокол 20120283
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк.
Наименование ЛП
ABP 980
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
117.
Протокол 9090-14
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП
Ганетеспиб
Города
Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Протокол GO28394
Название протокола
Многоцентровое, открытое, исследование I фазы с приемом препаратов в фиксированной последовательности в рамках разделенного на 3 части исследования, направленное на оценку влияния вемурафениба на фармакокинетические показатели дигоксина, принимаемого однократно пациентами с метастатическими злокачественными опухолями с мутацией гена BRAF v600.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 194 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Вемурафениб (RO5185426)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
119.
Протокол BCD-020-3
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
120.
Протокол CRAD001Y2201
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнению комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном, монотерапии эверолимусом и монотерапии капецитабином в трех группах находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 147 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
121.
Протокол D2610C00004
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 55 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
AZD4547
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIa
122.
Протокол EMR 200066-003
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по оценке применения MEK-ингибитора MSC1936369B или плацебо в сочетании с гемцитабином у больных метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 19 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Сероно С.А.»
Наименование ЛП
MSC1936369B (Пимасертиб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
123.
Протокол ЛТ-1-12
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование синтетического гемостимулятора пептидной природы, вводимого больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2013 - 20.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 9 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Литан
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
124.
Протокол HT-ANAM-301
Название протокола
Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 603 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
125.
Протокол RLF-3-01
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® в дозе 20.000 МЕ и 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Фармфирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Эпрекс® в дозе 40.000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, (Янссен Силаг, Бельгия) у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 29.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 573 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон (Эпоэтин альфа)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Протокол К-12 версии 1.0
Название протокола
№ К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 569 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Кабецин (Капецитабин)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол MYL-Her3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения препарата Геркулес в сочетании с такcаном по сравнению с Герцептином в сочетании с такcаном в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Mилан Гмбх
Наименование ЛП
Трастузумаб (Геркулес)
Города
Архангельск, Белгород, Казань, Курск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол 20070622
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата Рилотумумаб (AMG 102) в сочетании с Эпирубицином, Цисплатином и Капецитабином (ECX) в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной MET-положительной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 102 (Рилотумумаб)
Города
Владимир, Казань, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
129.
Протокол GC-627-02
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
"Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."
Наименование ЛП
F-627
Города
Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
130.
Протокол GO27826
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 537 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO5185426 (Вемурафениб)
Города
Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
131.
Протокол BMC 2011-02
Название протокола
Исследование оптимальной продолжительности лечения и кумулятивной дозы препарата ВР-С1 у пациентов с раком молочной железы и отдаленными метастазами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 520 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Меабко А/С
Наименование ЛП
BP-C1
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
132.
Протокол BMC 2011-1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование BP-C1 и сходного по виду плацебо на пациентах с метастатическим раком молочной железы (IIb фаза)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 519 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Меабко А/С
Наименование ЛП
BP-C1
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
133.
Протокол МЕК116513
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 511 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
134.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
135.
Протокол 04-22
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
136.
Протокол APO-Peg-03
Название протокола
(2011-002678-21) Фаза III, рандомизированное, активно-контролируемое, слепое для оценивающего исследователя, исследование безопасности и эффективности Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у субъектов с раком молочной железы IIa, IIb или IIIa стадий, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 485 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Апотекс Инк
Наименование ЛП
Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Москва, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол CBMK120F2302
Название протокола
№ CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BKM120
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
138.
Протокол CBKM120F2202
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 437 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
BKM120
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
139.
Протокол RPH-002-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол OGX-011-12
Название протокола
Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 394 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Наименование ЛП
кустирсен (OGX-011)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
141.
Протокол М10-897
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
“Эббви Инк”
Наименование ЛП
ABT-888 (Велипариб)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Ульяновск
Фаза КИ
II
142.
Протокол MIP-1404-201
Название протокола
Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 384 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
99mTc-MIP-1404
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
143.
Протокол GM-IMAB-001-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 353 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
IMAB362
Города
Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
144.
Протокол GO25632
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 361 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)
Города
Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
145.
Протокол 113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование I/II фазы по изучению безопасности, иммуногенности и клинической активности неоадъювантной терапии антигенспецифичным противоопухолевым иммунотерапевтическим средством WT1-A10 + AS15 в комбинации со стандартной терапией у больных с WT1-положительным раком молочной железы II или III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 326 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
146.
Протокол BCD-031-01
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 325 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-031 (Капецитабин)
Города
Воронеж, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Протокол CD-ON-MEDI-551-1088
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 287 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
МедИммун, ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI-551
Города
Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
148.
Протокол 025-00
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 264 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
Далотузумаб (МК-0646)
Города
Бердск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
149.
Протокол 11-PIR-11
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП
NKTR-102
Города
Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
150.
Протокол BCD-022-02
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 233 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-022 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
151.
Протокол BCD-021-02
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 232 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-021 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
152.
Протокол EC-FV-07
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 245 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Эндоцит, Инк.»
Наименование ЛП
EC145
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
153.
Протокол МЕК115306
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
154.
Протокол CTKI258A2210
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности препарата TKI258 в комбинации с фулвестрантом у находящихся в постменопаузе пациенток с HER2-негативным и HR-позитивным раком молочной железы при объективных признаках прогрессирования заболевания, произошедшего во время или после ранее проводившейся эндокринной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 76 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
TKI258 (Довитиниб)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
155.
Протокол OAM4971g
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 78 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Города
Краснодар, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
156.
Протокол PH3-01
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
157.
Протокол GO27912
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 23 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Genentech, Inc.
Наименование ЛП
GDC-0941
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
158.
Протокол МО25616
Название протокола
Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 925 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Висмодегиб (GDC-0449)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
159.
Протокол GS-US-324-0101
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 921 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
160.
Протокол LA-EP06-302
Название протокола
Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
161.
Протокол ARD12166
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы сравнения кабазитаксела с топотеканом в лечении пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 888 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кабазитаксел (XRP6258)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
162.
Протокол CBL0137/OR/1
Название протокола
Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 847 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкурон"
Наименование ЛП
СБЛ0137 (CBL0137)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
163.
Протокол L00070 IN 309 F0
Название протокола
Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 842 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП
Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
164.
Протокол М12-895
Название протокола
Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 813 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
АВТ-888 (Велипариб)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
165.
Протокол СА184-169
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование фазы III применения Ипилимумаба в дозировках 3 мг/кг и 10 мг/кг у пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее получавших и не получавших лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 804 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
166.
Протокол СА184-156
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 805 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
167.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
168.
Протокол G300505
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
169.
Протокол G300504
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024 (, )
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
170.
Протокол AXL-003
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 554 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Акселар АБ»
Наименование ЛП
AXL1717
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск
Фаза КИ
II
171.
Протокол MO25455
Название протокола
Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
172.
Протокол HT-ANAM-303
Название протокола
Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2011 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.11.2011
Организация, проводящая КИ
Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП
анаморелина гидрохлорид (, )
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
173.
Протокол 212082BCA2001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города
Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
174.
Протокол E7820-702
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 473 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Эйсай Инк.
Наименование ЛП
E7820 (не применимо, не применимо)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
175.
Протокол E7050-703
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 474 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Эйсай Инк.
Наименование ЛП
E7050
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
176.
Протокол MO22982
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 464 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
177.
Протокол GP13-301
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2011 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ритуксимаб (GP2013)
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
178.
Протокол FER-FID-CHEMO
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 29.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 400 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
179.
Протокол OMB110918
Название протокола
№ СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
180.
Протокол BIORIX
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
181.
Протокол 9090-08
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 344 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Синта Фармасьютикалз Корп.
Наименование ЛП
STA-9090 (Ганетеспиб)
Города
Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс
Фаза КИ
IIb
182.
Протокол EC-FV-06
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 330 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП
ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Города
Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
183.
Протокол 20080261
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 301 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 479 (Ганитумаб)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
184.
Протокол MO25515
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 21.07.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
RO5185426
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
185.
Протокол TPU-S1303
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 260 от 04.07.2011
Организация, проводящая КИ
Тайхо Фарма США, Инк.
Наименование ЛП
S-1
Города
Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
186.
Протокол СА184-104
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2011 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 257 от 29.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
187.
Протокол 1200.98
Название протокола
Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП
Афатиниб (BIBW 2992)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
188.
Протокол EFC11784
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 202 от 04.05.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кабазитаксел (ХRP6258)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
189.
Протокол CRLX-002
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
190.
Протокол I4T-MC-JVBA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнительной оценке режимов доцетаксел плюс рамуцирумаб и доцетаксел плюс плацебо в лечении немелкоклеточного рака легкого IV стадии у пациентов с прогрессированием заболевания после одного режима терапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 167 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
IMC-1121B, LY3009806 (Рамуцирумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
191.
Протокол IMA901-301
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
192.
Протокол VEG113387
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
193.
Протокол IMCL CP12-0715
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Города
Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
194.
Протокол ANAHORET-01
Название протокола
Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП
Онкогист
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
195.
Протокол BRF113683
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП
GSK2118436
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
196.
Протокол MEK114267
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III
197.
Протокол D2610C00003
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование IIa фазы (с комбинированной вводной фазой для оценки безопасности) по оценке безопасности и эффективности AZD4547 в комбинации с фулвестрантом в сравнении с монотерапией фулвестрантом у пациенток с ER+ опухолью молочной железы с полисомией или амплификацией генов FGFR1 с прогрессированием заболевания после одного курса гормональной терапии (адьювантной или первой линии терапии метастатического рака)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2011 - 16.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 115 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП
AZD4547
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
198.
Протокол ACO-002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
199.
Протокол G300213
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 68 от 02.02.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
200.
Протокол EFC10259 (DISRUPT)
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 65 от 01.02.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
201.
Протокол BO22857/TDM4874g
Название протокола
Международное, многоцентровое исследование II фазы для оценки клинической безопасности и возможности применения T-DM1 после химиотерапии, включающей антрациклины, в качестве адьювантной или неоадьювантной терапии у пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 62 от 27.01.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
Трастузумаб-МСС-DM1 (RO 05304020, T-DM1)
Города
Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
202.
Протокол -
Название протокола
№ CS001P3 Открытое рандомизированное, многоцентровое исследование эффектов лейкоцитарного интерлейкина для инъекций (препарата Мультикин), применяемого совместно со стандартным лечением (хирургическое лечение + лучевая терапия или хирургическое лечение + сопутствующая химиолучевая терапия) в сравнении со стандартным лечением у пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком полости рта/ мягкого неба (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 38 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
«СиИЭл ЭсСиАй Корпорейшн» («CEL SCI Corporation»)
Наименование ЛП
Мультикин (Лейкоцитарный интерлейкин для инъекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
203.
Протокол EGF113333
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 9 от 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II