Протокол PEM-092025
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у субъектов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2026 - 29.12.2028
Номер и дата РКИ
18 27.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07201
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тамбов, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07201 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
13
14
15
16
17