GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1302.5
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ 558 06.10.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 695502
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флаконы 100 мг/4 мл, 400 мг/16 мл)
Города Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Михайлова Н.В
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В