GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол EGF117165
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 547 02.10.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
Города Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г