Протокол EGF117165
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
547 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Лапатиниб (GW572016)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
Города
Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6