Протокол CMEK162A2301
Название протокола
Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
389 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MEK162
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить, продлевает ли терапия препаратом MEK162 в сравнении с дакарбазином продолжительность жизни без прогрессирования у пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической положительной по мутациям NRAS меланомой, которые ранее не получали предшествующей терапии, или у которых было зафиксировано прогрессирование во время иммунотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания или после нее
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3