GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 671-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 56 12.02.2018
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 100 мг/4 мл флакон (25 мг/мл)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого стадии IIB или IIIA
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В, Белоногов А.В
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В, Смагина М.В
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Афанасьев С.Г
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В