GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BCD-100-8/FLAT
Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ 186 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Танцырев Д.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нестерова А.И
6
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Белогорцев И.О
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидов Л.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воронцова К.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
11
Регион Самарская область
Город Самара
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В