GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GO42784
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ 827 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 30 мг
Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности гиредестранта по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача у пациентов с РЭ+ и HER2- рРМЖ.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 157
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
5
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
6
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Вац А.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фролова М.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г