Феърфилд
[ ]
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 420 04.08.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Архангельск, Истра, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи
3
Регион Курская
Город Курск
Исследователи
4
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
17
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи