GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ 420 04.08.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (15.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл)
Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Отт П.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
15
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
16
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Валиахметова Ч.Х
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В