Протокол BCD-100-EXT
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
450 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»
Количество Мед.учреждений
51
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Хасанова А.И, Шамсутдинова Я.Ф, Мухаметшина Г.З
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Тюляндин С.А, Лактионов К.К, Демидов Л.В, Артамонова Е.В, Демидов Л.В, Горбунова В.А
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Семиглазова Т.Ю, Проценко С.А, Берлев И.В, Семенова А.И
30
32
33
34
35
37
38
39
40
41
42