Протокол EC-FV-07
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
245 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Эндоцит, Инк.»
Наименование ЛП
EC145
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инъекций 2,5 мг (флаконы 2.5 мг)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
7
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
11
12