Протокол D2610C00004
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIа фазы с целью оценки эффективности и безопасности AZD4547 в качестве монотерапии по сравнению с паклитакселом у пациентов с распространённым раком желудка или желудочно-пищеводного (гастроэзофагеального) соединения с полисомией гена FGFR2 или амплификацией этого гена (исследование Shine)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
55 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
AZD4547
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 20 мг, 100 мг
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить эффективность AZD4547 в сравнении с паклитакселем путем оценки выживаемости без прогрессированияу всех рандомизированных пациентов, а также у пациентов с опухолью, имеющей только амплификацию FGFR2 (6 по шкале FISH (флуоресцентная гибридизация in situ).
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5