GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EFC11784
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 202 04.05.2011
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кабазитаксел (ХRP6258)
Лекарственная форма и дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузии 40 мг/мл (флаконы 60 мг)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация превосходства кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 (Группа A) или 20 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном над доцетакселом в комбинации с преднизоном (Группа C) по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапии.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Слонимская Е.М
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В