GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СА184-156
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 805 22.03.2012
Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (40 мл во флаконе 1.000 флакон)
Города Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, рандомизированных для получения ипилимумаба в дополнение к платине и этопозиду (группа A), с ОВ пациентов, рандомизированных для получения плацебо в дополнение к платине и этопозиду (группа B) (у пациентов с впервые диагностированным МКРЛ в распространенной стадии).
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 229
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В