Протокол CBMK120F2302
Название протокола
№ CBКМ120F2302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы и прогрессированием на фоне терапии ингибиторами ароматазы или после нее
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
450 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BKM120
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг, 50 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение терапии препаратом BKM120 и фулвестрантом у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным и HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3
4
5
6