GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 673-301
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ 258 15.05.2014
Организация, проводящая КИ «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Наименование ЛП Талазопариб (BMN 673)
Лекарственная форма и дозировка купсула 0,1 мг, 0,25мг и 1.0 мг
Города Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
2
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палтуев Р.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазов В.Ф
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г