Протокол CDRB436X2X02B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями Новартис или ГлаксоСмитКляйн и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
353 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 2 мг; капсулы 50 мг, 75 мг.
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долговременной безопасности препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) у онкологических пациентов
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1
2