GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CDRB436X2X02B
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения активной терапии с целью оценки долговременной безопасности у пациентов, которые участвуют или участвовали в предыдущих международных исследованиях препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб), спонсированных компаниями Новартис или ГлаксоСмитКляйн и, по мнению Исследователя, получат пользу от продленной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 353 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Траметиниб (TMT212, Мекинист); Дабрафениб (Тафинлар, DRB436)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 2 мг; капсулы 50 мг, 75 мг.
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долговременной безопасности препаратов Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) у онкологических пациентов
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 14
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Личиницер М.Р
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В