Протокол IMA901-301
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
145 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инъекций 5,78 мг во флаконе, фиксированная однократная доза инъекции - 4,13 мг (Флакон 5.780 мг)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
13
14
15
16
17
18
19
20
21