GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ImmunoCobiVem_2015
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом (антитела к PD-L1) с целью лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 348 19.07.2018
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП Зелбораф® (Вемурафениб, RO5185426) + Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973) + Тецентрик® (Атезолизумаб, MPDL3280A, RO5541267)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл (60 мг/мл).
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оопределение эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом у пациентов с меланомой
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидов Л.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В