Протокол I3Y-MC-JPBL
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
475 21.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2835219
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка комбинации LY2835219 плюс фулвестрант и плацебо плюс фулвестрант по ВБП у женщин с HR+, HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
Бурдаева О.Н, Нечаева М.Н, Соловьева Е.П, Чапко Я.С
2
3
4
5