Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
261 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
38
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31