GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MK-6482-012
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 244 17.05.2021
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 4 мг, 10 мг; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; раствор для инфузий, 25 мг/17,5 мл + 400 мг/17,5 мл (1,43 мг/мл + 22,86 мг/мл)
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карлов П.А