Протокол CBKM120D2204
Название протокола
Исследование I фазы с поиском оптимальных доз и последующим переходом в рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по изучению карбоплатина и паклитаксела, в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
94 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бупарлисиб (BKM120)
Лекарственная форма и дозировка
твердые желатиновые капсулы 10 мг, 50 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение карбоплатина и паклитаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3