GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D9268C00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 789 29.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
3
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Леонов А.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Н.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Анисимова Е.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е