Сиэтл
[ ]
Протокол D9268C00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 789 29.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Истра, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Анисимова Е.И
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосина Н.В
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е