Протокол CBKM120F2202
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
437 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
BKM120
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 10 мг, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
45
Где проводится исследование