Протокол MO41552
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ
670 19.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Энтректиниб (RO7102122)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг, 200 мг
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность энтректиниба в сравнении с кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с перестройкой ROS1, с исходным наличием метастазов в центральной нервной системе
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
2000
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7