GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MO41552
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для сравнения энтректиниба и кризотиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с перестройкой гена ROS1 с метастазами в центральную нервную систему или без них
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 01.07.2027
Номер и дата РКИ 670 19.10.2021
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Энтректиниб (RO7102122)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг, 200 мг
Города Истра, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность энтректиниба в сравнении с кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с перестройкой ROS1, с исходным наличием метастазов в центральной нервной системе
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 2000
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
7
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В