Протокол WO42133
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
533 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7197597 (GDC-9545)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 30 мг
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9