GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TX05-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 548 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 420 мг (флакон 50мл 1 флакон в упаковке)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Тайвань
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 38
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахметзянов Ф.Ш
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
10
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., Ледин Е.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Радюкова И.М
17
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Косторов В.А, Ширинкин В.Б
18
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Чернякова Е.М
19
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи
20
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
21
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Э
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов М.А
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
31
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
32
Регион Краснодарский край
Город Сочи
33
Регион Томская область
Город Томск
34
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
35
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д
36
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
37
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В