GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D933IC00001
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ 423 11.08.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Лекарственная форма и дозировка Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Флакон 10,0 мл Флакон объемом 10,0 мл, содержащий 500 мг дурвалумаба для приготовления раствора для инфузий) ; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг (стеклянный флакон 20R, укупоренный пробкой размером 20 мм из хлорбутилкаучука с покрытием Flurotec и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа "flip-off" 250.000 мг) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Стеклянный флакон 10R, с номинальным объемом заполнения 10,0 мл, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком 500.000 мг)
Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
7
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
11
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Матюшина Е.И
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В