Протокол D933IC00001
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2020 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
423 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Лекарственная форма и дозировка
Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Флакон 10,0 мл Флакон объемом 10,0 мл, содержащий 500 мг дурвалумаба для приготовления раствора для инфузий) ; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг (стеклянный флакон 20R, укупоренный пробкой размером 20 мм из хлорбутилкаучука с покрытием Flurotec и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа "flip-off" 250.000 мг) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Стеклянный флакон 10R, с номинальным объемом заполнения 10,0 мл, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком 500.000 мг)
Города
Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12