Протокол MRPH-01-2019
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
413 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6