GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MRPH-01-2019
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область Детская хирургия, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 413 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Морфин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Валиев Т.Т
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазурок В.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульрих Г.Э
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситникова Е.П