Протокол ET743-OVC-3006
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
435 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП
Трабектедин (Йонделис®)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,05 мг/мл (флаконы)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.
Количество Мед.учреждений
28
Количество пациентов
373
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22