GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ET743-OVC-3006
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 435 12.07.2013
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,05 мг/мл (флаконы)
Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 373
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М, Давиденко И.С
7
Регион Кабардино - Балкарская Республика
Город Нальчик
Исследователи Канцалиев А.Л
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М
12
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
14
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Рязанцев М.Е
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шрамко Л.А, Михеева О.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
19
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
21
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В