GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 318 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 840 мг/14 мл (флакон 840 мг/14 мл)
Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность адъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 550
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Лебедева Л.Н
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
3
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В, Фрумкин Б.Б
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
6
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
14
Регион Калужская область
Город Обнинск
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
16
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В, .
26
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
27
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Аверьянова С.В
28
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
29
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Валиахметова Ч.Х
30
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи