Кеймбридж
[ ]
Протокол CL3-95005-006
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)
Регионы Архангельская область, Алтайский край, Иркутская область, Московская область, Краснодарский край, Курская область, г. Москва, Калужская область, Омская область, Ставропольский край, Ростовская область, Рязанская область, Самарская область, г. Санкт - Петербург, Томская область, Ярославская область
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Истра, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 20 мг
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Тумаева Е.Н
4
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
6
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазова Т.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи