Протокол CA209-73L
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по сравнению комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией (ХЛТ) с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение (МР НМРЛ). Фаза 3. (CheckMate 73L: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 73L)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
500 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; раствор для инфузий, 5 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4