GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол KD035-2018-001
Название протокола Открытое многоцентровое I фазы исследование безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2019 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ 252 17.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Онкон"
Наименование ЛП KD035 (человеческие моноклональные антитела IgG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-hVEGFR2)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Онкон", 143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, ~
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости с установлением максимально переносимой дозы биологического препарата моноклональных антител KD035 у пациентов с солидными опухолями
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мамонтов К.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моисеев А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н