GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D1532C00079
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 667 21.10.2013
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А, Алексеев Б.Я
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А