Протокол DIA-01-15
Название протокола
№ Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической эффективности и безопасности радиофармацевтического лекарственного препарата Нанотех, 99mTc для выявления сторожевых лимфатических узлов у пациенток со злокачественными новообразованиями молочной железы
Терапевтическая область
Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
38 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ДИАМЕД"
Наименование ЛП
Нанотех, 99mTc (Технеция (99mTc) коллоид)
Лекарственная форма и дозировка
набор реагентов для приготовления раствора для инъекций
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ДИАМЕД", 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка диагностической эффективности радиофармацевтического лекарственного препарата «Нанотех, 99mTc» в выявлении «сторожевых» лимфатических узлов при злокачественных опухолях молочной железы
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
148
Где проводится исследование
1
2
3