Протокол SGNTUC-016
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
814 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк.
Наименование ЛП
Тукатиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг
Города
Истра, Кузьмоловский, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1
2
3
4
5