GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RPH-002-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ 435 15.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП RPН-002
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 5 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 128
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лубенников В.А
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М, Давиденко И.С
7
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д, Киселев И.Л
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуприк-Малиновская Т.П
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
17
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В, Коваленко Н.В
19
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В