Протокол BCD-225-2
Название протокола
Открытое несравнительное исследование препарата BCD-225 в возрастающих дозах в комбинации с вакциной БЦЖ при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, которым ранее не проводили внутрипузырную БЦЖ-терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2026 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
86 11.03.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-225 (Ларнефпендекин альфа)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 0,5 мг/мл
Города
Барнаул, Волжский, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и пилотной эффективности препарата BCD-225 в комбинации с БЦЖ при многократном внутрипузырном введении у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым ранее не проводили БЦЖ-терапию
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
6
7
8
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12