GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MOR208C310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 111 01.03.2021
Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»
Наименование ЛП Тафаситамаб (MOR00208)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Константинова Т.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Капланов К.Д, Доронин В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернова Н.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тумян Г.С
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Дьячкова Ю.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
9
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Лысенко И.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н, Алексеева Ю.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зюзгин И.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенская О.С
13
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
14
Регион Башкортостан
Город Уфа
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яблокова В.В