Протокол BCD-110-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
62 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-110 (Фулвестрант)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-110 (ЗАО «БИОКАД») и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания), применяемых в качестве гормональной терапии при местнораспространенном или диссеминированном раке молочной железы у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
168
Где проводится исследование
