GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол WO43571
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 30.09.2029
Номер и дата РКИ 284 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 30 мг; раствор для подкожного введения, 600 мг + 600 мг/10 мл, 1200 мг + 600 мг/15 мл
Города Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго по сравнению с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 96
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Вац А.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
11
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В