GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TX05-03Е
Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 617 10.12.2018
Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 420 мг и 150 мг (флакон 50мл 1 флакон в упаковке)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Тайвань
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахметзянов Ф.Ш
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
10
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., Ледин Е.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Радюкова И.М
17
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Удовица Д.П, Ширинкин В.Б
18
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Косторов В.А, Чернякова Е.М
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Э
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
30
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Ивашин А.А
31
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
32
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
33
Регион Томская область
Город Томск
34
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д, Данилова Д.В
35
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
36
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В