Протокол CLCL161A2201
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
355 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCL161
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить, увеличивает ли добавление препарата LCL161 к еженедельным инфузиям паклитаксела его эффективность у женщин с тройным негативным раком молочной железы по результатам раздельного анализа популяций с положительным и отрицательным статусом в отношении сигнатуры экспрессии генов
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование